Registrer deg her for nyheter fra Bayer

Ønsker du å motta invitasjon til webinar, produktinformasjon, samt annen relevant informasjon fra Bayer på e-post?

 

Registrer deg her

Forebygg aterotrombotiske hendelser ved koronar arteriesykdom1

Xarelto® er indisert til å forebygge aterotrombotiske hendelser hos voksne med kronisk koronarsyndrom (CCS) og høy risiko for iskemiske hendelser.

Hvordan går det med dine pasienter med kronisk koronararteriesykdom (CAD) på dagens behandling?

Til tross for sekundærprofylakse som anbefalt i retningslinjene, har pasienter med kronisk CAD fortsatt høy risiko for alvorlige kardiovaskulære (CV) hendelser2-5

Patients with chronic CAD remain at high residual risk of major CV events

CAD, koronarsykdom; CV, kardiovaskulær; , myokardinfarkt.
Basert på en insidensrate på 5–10 % hos de som ble behandlet med ASA alene eller klopidogrel pluss ASA.

Current ESC Guidelines

Høy iskemisk risiko definert som:

Diffus koronor arteriesykdom i flere kar og minst ett av følgende:

  • Diabetes mellitus som krever legemiddelbehandling
  • Tilbakevendende MI
  • PAD
  • CKD med eGFR 15-59 ml/min/1,73 ml2

 

CAD, coroner arteriesykdom; CKD, kronisk nyresykdom; eGFR, estimert glomerulær filtrasjonshastighet; ESC, European Society of Cardiology; MI, myokardinfarkt; PAD, perifer arteriesykdom.

COMPASS - en fase III studie hos pasienter med koronar arteriesykdom og/eller perifer arteriesykdom*

COMPASS trial design

Primære endepunkter

  • Effekt: Alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE, definert som kombinasjonen av kardiovaskulær død, MI og hjerneslag)6-8
  • Sikkerhet: Alvorlig blødning† (inkludert fatal blødning, symptomatisk blødning inn i et kritisk organ eller område, blødning på operasjonsstedet som fører til nytt inngrep, eller blødningshendelser som fører til sykehusbesøk eller -innleggelse)6-8

Studien ble stoppet grunnet bedre effekt i Xarelto pluss ASA-gruppen etter en gjennomsnittlig oppfølging på 23 måneder

BID, to ganger daglig; CAD, koronarsykdom; CV, kardiovaskulær; ISTH, International Society on Thrombosis and Haemostasis; MACE, alvorlige kardiovaskulære bivirkninger; , myokardinfarkt; OD, én gang daglig; PAD, perifer karsykdom.
Xarelto® 5 mg BID var ikke godkjent for klinisk bruk.† Basert på modifiserte blødningskriterier fra ISTH med en bredere definisjon av alvorlig blødning. ‡ Den planlagte oppfølgingsperioden var 3–4 år.

Risiko for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og hjerneslag hos dine pasienter med CAD

Signifikant reduksjon av kombinasjonen kardiovaskulær død, myokardinfarkt (MI) og hjerneslag sammenlignet med ASA alene6

Xarelto vascular dose plus aspirin for patients with chronic CAD vs aspirin alone

En dokumentert sikkerhetsprofil

Flere øyeblikk for pasientene dine støttet av en dokumentert sikkerhetsprofil6

 

Blødningsprofil6

 

Alvorlig blødning var hyppigere i Xarelto + ASA gruppen. Det var ingen signifikant forskjell i intrakraniell eller fatal blødning.

Generally manageable bleeding, with no significant increase in the most serious types vs aspirin alone

BID, to ganger daglig; CAD, koronarsykdom; ICH, intrakraniell blødning; OD, én gang daglig. * Primært sikkerhetsendepunkt. Basert på en modifisert utgave av blødningskriteriene fra ISTH10 med en bredere definisjon av alvorlige blødningshendelser definert som fatal blødning, symptomatisk blødning inn i et kritisk organ eller område (f.eks. intrakranielt), blødning på operasjonsstedet som fører til nytt inngrep, eller blødningshendelser som fører til sykehusinnleggelse med eller uten innleggelse over natten. Rapporterte steder med alvorlig blødning omfattet gastrointestinale, intrakranielle, hud eller på injeksjonsstedet, samt i urinveier. † Dersom en deltager hadde flere enn én alvorlig blødningshendelse, ble kun den alvorligste blødningshendelsen tatt med i disse analysene. ‡ Ikke-fatal, symptomatisk. ¶ Andelen av pasienter som opplevde blødningshendelser, ble beregnet som prosentandeler basert på antall hendelser og antall pasienter i hver behandlingsgruppe.

 

PP-XAR-NO-0669-1

Referanser

   Uthevet sikkerhetsinformasjon:

    Uthevet sikkerhetsinformasjon SPAF: 

    • Som med andre antitrombotiske midler må Xarelto brukes med forsiktighet hos de med økt blødningsrisiko 
    • Vær oppmerksom på pasienter med nedsatt nyrefunksjon 
    • Skal ikke brukes ved kreatininclearance <15 ml/min 
    • Xarelto er ikke anbefalt hos de med kunstige hjerteklaffer 
    • Vanligste rapporterte bivirkninger på Xarelto er blødningskomplikasjoner 
    • Bruk anbefales ikke hos pasienter med tidligere trombose diagnostisert med antifosfolipidsyndrom, særlig pasienter som er trippel-positive (for lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer), da behandling kan være assosiert med økt forekomst av tilbakevendende trombotiske hendelser.Samtidig behandling med alle andre antikoagulanter er kontraindisert, unntatt ved bytte av antikoagulasjonsbehandling eller når ufraksjonert heparin administreres for å holde sentralt vene- eller arteriekateter åpent
    • Se felleskatalogteksten før forskrivning av Xarelto, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninge
      MA-XAR-NO-0106-6, AUG 2023


    Uthevet sikkerhetsinfo VTE:

    • Som med andre antitrombotiske midler må Xarelto brukes med forsiktighet hos de med økt blødningsrisiko
    • Vær oppmerksom på pasienter med nedsatt nyrefunksjon
    • Vanligst rapporterte bivirkninger på Xarelto er blødningskomplikasjoner
    • Bruk anbefales ikke hos pasienter med tidligere trombose diagnostisert med antifosfolipidsyndrom, særlig pasienter som er trippel-positive (for lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer), da behandling kan være assosiert med økt forekomst av tilbakevendende trombotiske hendelser.
    • Samtidig behandling med alle andre antikoagulanter er kontraindisert, unntatt ved bytte av antikoagulasjonsbehandling eller når ufraksjonert heparin administreres for å holde sentralt vene- eller arteriekateter åpent.
    • For forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser bør rivaroksabanbehandling unngås hos pasienter som får dobbel platehemmende behandling 
    • Se felleskatalogteksten før forskrivning av Xarelto, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger 
      MA-XAR-NO-0107-5


    Uthevet sikkerhetsinformasjon CAD/PAD: 

    • Som med andre antitrombotiske midler må Xarelto brukes med forsiktighet hos de med økt blødningsrisiko 
    • Vær oppmerksom på pasienter med nedsatt nyrefunksjon
    • Skal ikke brukes ved kreatininclearance < 15 ml/min 
    • Samtidig behandling av akutt koronarsyndrom med platehemmende behandling ved tidligere slag eller TIA er kontraindisert. 
    • Samtidig behandling av koronarsykdom/perifer karsykdom med ASA ved tidligere hemoragisk/lakunært slag, eller ethvert slag i løpet av siste måned er kontraindisert.
    • Xarelto er ikke anbefalt hos de med kunstige hjerteklaffer
    • Bruk anbefales ikke hos pasienter med tidligere trombose diagnostisert med antifosfolipidsyndrom, særlig pasienter som er trippel-positive (for lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer), da behandling kan være assosiert med økt forekomst av tilbakevendende trombotiske hendelser.
    • Samtidig behandling med alle andre antikoagulanter er kontraindisert, unntatt ved bytte av antikoagulasjonsbehandling eller når ufraksjonert heparin administreres for å holde sentralt vene- eller arteriekateter åpent
    • Vanligste rapporterte bivirkninger på Xarelto er blødningskomplikasjoner 
    • Se felleskatalogteksten før forskrivning av Xarelto, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger
      MA-XAR-NO-0105-3